近日,国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)申报的依若奇单抗注射液上市,为中重度斑块状银屑病成年患者提供了新的治疗选择。据了解,依若奇单抗是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。
银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病,患者一旦发病,往往需要终身治疗,疾病负担沉重。传统药物治疗效果欠佳,且可能伴随较多不良反应,患者耐受性差。中国银屑病患病人数超过670万,并呈逐年增加趋势,需要长期用药治疗,整体疾病负担重。
作为首个且唯一国产IL-12/IL-23单抗创新药,多项临床研究显示,依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性,短期疗效显著,长期可稳定维持,且给药频次少(每年仅需4次),有望为我国中重度银屑病患者提供一种更高效、安全、便捷且经济的治疗方案。
随着伊努西单抗、依若奇单抗的陆续上市,康方生物在非肿瘤领域的全球产品战略组合力和竞争力也越来越强劲。“在肿瘤领域之外,康方生物已在代谢、自身免疫、炎症、神经退行性病变等高发疾病领域形成了具有前瞻性的创新管线布局,相关产品逐步进入收获期。”康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,目前,康方生物多个具有市场竞争力的产品管线临床开发已处于后期阶段,多款全新机制药物也正在开发推进。“我们期待康方生物更多自主研发的非肿瘤药物早日获批,为全球病患带来更好的治疗选择。”
编辑 陈雪琴 二审 朱晖 三审 向才志