4月23日，中山康方生物医药有限公司（简称：康方生物）宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液联合化疗，在一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期头对头临床试验（AK112-306/HARMONI-6）中，取得无进展生存期（PFS）显著阳性结果，具有统计学显著意义和重大临床获益，标志着依沃西在非小细胞肺癌治疗领域取得又一重大突破。

近年来，免疫治疗和靶向治疗在肺癌治疗方面取得显著进展，然而鳞状非小细胞肺癌的治疗依旧面临诸多难题，开发更有效的治疗方案以改善鳞状非小细胞肺癌患者的预后，成为临床亟待解决的问题。

依沃西（PD-1/VEGF）是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月24日获得国家药品监督管理局批准上市。

记者了解到，依沃西现有的临床试验覆盖了肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症。此次在晚期鳞状非小细胞肺癌治疗领域的突破，进一步证明了依沃西的临床价值和应用潜力，为未来在更多肿瘤治疗领域取得突破奠定了坚实基础。

HARMONi-6研究的主要研究者、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示，此次HARMONi-6研究在鳞癌一线全人群再获得显著阳性结果，很好地证明了依沃西针对鳞癌和非鳞癌都具有优异的临床疗效，可迭代现有SOC，成为新的标准治疗方案。“期待依沃西后续在全球注册III期临床的优异表现，以‘中国方案’重塑全球肿瘤治疗格局。”陆舜说。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜也表示，康方生物将继续推进依沃西的临床研究，为全球患者带来更多安全、有效的治疗选择。