近日,康方生物独立自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体奇佑康®(古莫奇单抗,AK111)完成全国首批发货。在康方人热切的目光注视下,车辆从康方园区启程,奔赴全国各大医疗终端,为我国广大银屑病患者带来更高效、稳定、安全、便捷的治疗新选择。
6月11日,奇佑康®(古莫奇单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。除了针对中重度银屑病,古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
首批发货仪式上,康方生物联合创始人、高级副总裁张鹏博士表示:“古莫奇单抗从实验室、生产车间,再到走进医院交给医生、患者经历了近10年,感谢所有推动古莫奇单抗临床研究的研究者、参与者以及参加临床研究的患者。针对不同患者的临床需求,我们先后成功开发上市了依若奇单抗和古莫奇单抗,二者靶向不同致病通路,优势互补,成为我们深耕银屑病赛道的两把差异化创新利剑,更全面地满足临床差异化治疗需求。”
古莫奇单抗是康方生物第二个获批的自免领域新药,其成功实现商业化,进一步丰富了康方生物多靶点、差异化、全覆盖的自免领域疗法矩阵。
自身免疫疾病领域是当前全球创新药规模最大、发展最快的赛道之一,也是康方生物长期聚焦的核心战略方向之一。目前,康方生物在自免领域的管线布局已形成科学、梯度和全球竞争性的矩阵布局,除了已经实现商业化的依若奇单抗(IL-12/IL-23)、古莫奇单抗之外,曼多奇单抗(IL-4Rα)用于治疗中重度特应性皮炎适应症的新药上市申请也已在审批中。此外,康方生物全球首创的自免双抗AK139(IL-4R/ST2双抗)的多项临床研究正高效推进,更多新靶点、新机制的创新药物也将陆续进入临床。康方生物在自免领域的管线协同效应、全球市场竞争力,正在快速强化。
编辑 侯海影 二审 曾淑花 三审 朱晖




