8月12日，中山药企康方生物宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新药上市申请，已获得国家药品监督管理局批准上市。

依沃西联合疗法一线治疗鳞状非小细胞肺癌是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症，该疗法是全球首个在随机、双盲、对照III期临床研究中，对比“PD-1单抗联合化疗”方案，取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双显著阳性结果的方案，也因此重新定义了鳞状非小细胞肺癌一线治疗金标准，是全球肺癌治疗的重大里程碑。

此次获批是基于依沃西III期HARMONi-6/AK112-306研究的突破性成果。上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示：“依沃西疗法在HARMONi-6研究一线治疗鳞状非小细胞肺癌中，直接改写该病的治疗标准，是人类肺癌治疗一次具有里程碑意义的重要进步。依沃西联合疗法，为患者提供了全新、更优效、更安全的治疗选择，尤其为治疗方法选择有限的鳞癌患者带来了希望。同时，我们也十分期待依沃西疗法在全球范围内继续取得优异表现，推动全球肿瘤治疗格局重塑。”

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：“依沃西在全球的每一步拓展都受到高度关注，被誉为主导2026年及之后全球医药行业发展脉络、改变疾病治疗逻辑的标杆药物之一。依沃西疗法研究成功挑战PD-1联合化疗，取得突破性成果，改写鳞状非小细胞肺癌的一线治疗金标准，确立了临床获益的全新标杆。”