1月8日,记者从中山市市场监督管理局获悉,日前,中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策,获广东省药品监督管理局批准,取得全省“港澳药械通”首张批件,允许进口并在该院临床使用口服抗癌新药“劳拉替尼”。这是中山首次通过“港澳药械通”政策引进与港澳地区“同步”的国际新药,也是该政策在深圳港大医院试点结束后首次获批的药品。
劳拉替尼是目前全球仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK(AnaplasticLymphomaKinase)抑制剂,适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。该药品“登陆”中山陈星海医院后,肿瘤患者不需要出境,在陈星海医院就能使用到国际新药。
2021年8月,中山与广州、深圳、珠海成为“港澳药械通”政策首批试点落地的四个城市,香港大学深圳医院(三级医院,试点医院)、广州现代医院(二级医院)、广州和睦家医院(二级医院)、珠海希玛林顺潮眼科医院(二级医院)和中山陈星海医院(三级医院)等5家医院成为首批内地指定医疗机构。随着“港澳药械通”政策的落地,今后将有更多临床急需、已在港澳上市的全球最先进的药品和医疗器械在中山及大湾区城市使用,对中山本地的医疗质量和技术提升,是一次极大的促进契机。
中山市市场监督管理局负责人表示,2021年年底,中山市中山港口岸获批药品进口口岸,加上“港澳药械通”政策在中山的完全落地,两项利好政策叠加,对于中山拥抱深港、强化东承功能具有深远影响,有助于深化与港澳的医疗合作,为中山生物医药产业高质量发展添砖加瓦。