近日，广东省2022年度药品安全责任考核结果公布，中山再获A级，成为2020年该项考核启动以来唯一连续3年获评A级的地级市。2022年，中山全力保障药械供应，并利用普通化妆品审批提速、国家“港澳药械通”政策落地中山以及药品进口口岸启用等营商环境优化利好，助力中山生物医药产业健康快速发展。

中山药品进口口岸
一年进口货值达1.5亿元

“以前药品进口必须‘绕道’广深等地，如今直接从中山港口岸运输至公司厂区，仅需半小时，每年节省数十万元物流运输费的同时，效率更是大大提升。”提起药品进口口岸带来的便利，安士制药（中山）有限公司供应链总监田玉苗拍手称快。

中山港口岸是国内的第27个、省内的第4个允许药品进口的口岸，于2022年5月正式启用通关。统计数据显示，中山港口岸一年来进口药品共288批，进口药品数量约1571吨，货值人民币约1.5亿元。

如今，落户在中山健康基地的企业已超600家，形成了生物医药、医疗器械、特殊食品化妆品、健康服务业、文旅及新能源汽车配套产业的产业集群格局，构建起一个从覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系。中山药品进出口量大，药品进口口岸的启用打通了销售环节上的壁垒，实现了对中山健康医药产业研发、生产、销售等链条的补链强链。

除了流通环节的畅通，市市场监管局还在服务环节发力，成立生物医药产业服务专班，全力以赴服务好重点项目和重点企业。统计数据显示，2022年中山制药工业产值首次突破百亿元大关，产业创新获得突破，康方生物的派安普利单抗注射液、卡度尼利单抗注射液先后获批上市。其中，卡度尼利注射液仅上市半年就取得产值超5亿元的佳绩。2017年至今，全市制药工业产值年均增长率16.5%。

普通化妆品综合审查效率提升20倍

位于南头镇的诺斯贝尔生产车间，一包包湿纸巾正从全自动包装机流向智能贴盖系统，通过机械手臂贴上盖子，一片片膜材被自动取膜机械手放到全自动面膜折叠机上，经检测后折入袋中。作为全球最大面膜产能规模的化妆品企业，得益于数智化改造，这样的场景几乎每天在诺斯贝尔出现。

化妆品产业是我市生物医药产业的重要组成部分。目前，中山拥有化妆品生产企业72家，2022年产值突破130亿元，其中年产值超亿元的企业有15家。近年来，中山化妆品生产企业通过数智化转型升级提升产能和效率，而在审批环节，市市场监管局则通过审批效率的提升，使化妆品更加便捷地流通，以更快速度到达全球各地的消费者手中，助推产业升级和发展。

2021年5月，中山上线化妆品备案新系统，审查人员少与审查量大的结构性矛盾突出，导致普通化妆品备案进度严重滞后。同时，审查环节智能化程度低，审查失误率居高不下，审查标准未能精确一致，极大地影响了企业对于备案审查工作的满意度。为解决这一问题，中山依托“国家药品智慧监管平台”，在全国首创国产普通化妆品备案人工智能审查系统，搭建“多规合一”综合信息数据库，实现化妆品备案智能化审查。

据悉，该系统使平均综合审查效率提升20倍，初审失误率从10%下降至2%，同时审查质量显著提升，有效避免了审查人员核查造成的漏判、误判，统一了核查标准。

编辑 汪佳  二审 周振捷  三审 徐小江