8月2日下午,中山火炬开发区人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构正式挂牌,这标志着该院具备了独立承接药物/医疗器械临床试验项目的资格。目前,该院可开展Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械/体外诊断试剂临床试验。
火炬开发区人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构正式挂牌。通讯员供图
据了解,火炬开发区人民医院自2021年12月开始启动临床试验机构筹建工作。该院医疗器械临床试验机构已于去年7月14日首次在国家平台成功备案,于8月19日迎来首次监督检查。该院药物临床试验机构于今年3月9日首次在国家平台成功备案,于5月26日迎来首次监督检查。
据悉,目前该院骨科、检验科、皮肤(医疗美容)科、泌尿外科、消化内科5个科室可开展医疗器械临床试验;骨科、肿瘤科、肾病学、内分泌4个专业组可开展药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。目前已开展药物和医疗器械临床试验项目6项,现有多个项目正在洽谈推进中。
揭牌仪式后,学术讲座环节特邀暨南大学生物医学转化研究院院长尹芝南、中山大学孙逸仙纪念医院机构办公室主任邹燕琴授课,现场展开充分的学术交流与思想碰撞。
编辑 王欣琳 二审 魏静文 三审 苏小红